GMP estándar (Good Manufacturing Practice) es garantizar la calidad de los medicamentos prescritos por el sistema de producción continua. Es para reducir el proceso de producción de drogas para reducir al mínimo el riesgo de fracaso y concluido. GMP contiene todos los aspectos de los requisitos, desde la planta hasta el suelo, el equipo, el personal y la formación, la salud, la purificación del aire y del agua, la producción y la documentación. "GMP" buenas prácticas de fabricación es la abreviatura Inglés, en chino significa "Buenas Prácticas de Manufactura", o "buenas prácticas de fabricación" es un especial énfasis en la calidad del producto y la aplicación de la autonomía del sistema de gestión de salud y seguridad en el proceso de producción . Principio requiere reglas de validación para implementar la verificación de certificación GMP, la validación del proceso tiene los siguientes requisitos específicos: 1, el proceso clave debe ser revisado antes de la verificación o validación; 2, antes de que el nuevo proceso de orden o de un nuevo método de preparación, debe verificar su rutina Aplicabilidad de la producción, el uso de ciertos materiales y equipos específicos para determinar el proceso de producción debe ser capaz de forma consistente y producción para satisfacer los requisitos de calidad del producto; 3, los cambios importantes del proceso de producción deben ser verificadas. GMP taller 1. pared planta de purificación, la hoja superior generalmente utilizan más la placa de acero de 50 mm de espesor sándwich de color, que se caracteriza por hermosa, fuerte rigidez. Arco esquina, puertas, marcos de ventanas y otro general utiliza fabricación especial de óxido de aluminio. 2. planta se puede utilizar artesiano epoxi Ping Ping o pisos de plástico resistente al desgaste avanzado, requisitos antiestáticos, la elección del tipo antiestático. 3. El conducto de aire de retorno de chapa galvanizada en caliente, que se adjunta para purificar el efecto de aislamiento de espuma retardante de llama buena placa de plástico PF. Marco 4. HEPA acero inoxidable, hermosa y limpia, la placa de malla de metal perforado con pintura de aluminio, sin polvo libre de óxido, limpieza adecuada. GMP parámetros de depuración de sala limpia: Frecuencia de ventilación: 100 000 ≥15 veces; 10000 ≥20 veces; 1000≥30 veces. Presión: el taller principal adyacente a la sala ≥5Pa velocidad media del viento: 10, 100 de 0.3-0.5 / s; las temperaturas invernales> 16 ℃, verano <26 ℃; fluctuación de ± 2 ℃. Humedad 45 a 65%; GMP taller de polvo humedad en torno al 50% es adecuada; taller electrónico de humedad ligeramente superior para evitar la electricidad estática. Ruido ≤65dB (A); reposición aire fresco es 10% -30% del volumen total de aire; 300LX iluminación.